La FDA publie 10 000 documents supplémentaires sur les vaccins Pfizer. Que vont-ils révéler ?

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La Food and Drug Administration a publié aux États-Unis mardi 10 000 pages de documents relatifs à l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin COVID de Pfizer. Un examen initial montre que les documents contiennent des détails sur les études animales, les événements indésirables rencontrés par les participants à l’essai, la composition du comité d’examen interne de Pfizer… et plus encore.

Par Michael Nevradakis, Ph.D.

https://childrenshealthdefense.org/defender/fda-releases-pfizer-vaccine-documents/?utm_source=salsa&eType=EmailBlastContent&eId=867161ce-6420-4a7d-8768-345d40947a6c

La Food and Drug Administration a publié mardi 10 000 pages de documents relatifs à l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du vaccin Pfizer-BioNTech COVID .

Les documents fournissent plus d’informations sur le processus d’approbation du vaccin par la FDA et peuvent également éclairer davantage l’innocuité et l’efficacité des vaccins ainsi que le nombre et la nature des effets indésirables observés au cours des essais cliniques et des premiers mois après l’EUA. a été publiée.

Les documents ont été rendus publics dans le cadre d’un calendrier de publication ordonné par le tribunal suite à une demande accélérée de la loi sur la liberté d’information (FOIA) par les professionnels de la santé publique et de la santé pour la transparence (PHMPT).

PHMPT, un groupe de professionnels et de scientifiques de la médecine et de la santé publique de Harvard, Yale, UCLA et d’autres institutions, a soumis la demande en août 2021.ACHETER AUJOURD’HUI: Le nouveau livre de Robert F. Kennedy, Jr. – ‘The Real Anthony Fauci’

La demande de la FOIA demandait que les quelque 400 000 pages de documents relatifs à l’approbation du vaccin Pfizer COVID soient rendues publiques, y compris des données sur la sécurité et l’efficacité, des rapports sur les effets indésirables et une liste des ingrédients actifs et inactifs du vaccin.

Lorsque la FDA a ignoré la demande, PHMPT a poursuivi l’agence en septembre 2021, portant l’ affaire devant le tribunal de district américain du district nord du Texas. Le 2 février, le juge fédéral Mark Pittman a rendu une ordonnance obligeant la FDA à publier des versions expurgées des documents en question selon le calendrier de divulgation suivant :

  • 10 000 pages chacune, à remettre au plus tard le 1er mars et le 1er avril 2022.
  • 80 000 pages chacune, à produire au plus tard le 2 mai, le 1er juin et le 1er juillet 2022.
  • 70 000 pages à produire au plus tard le 1er août 2022.
  • 55 000 pages par mois, au plus tard le premier jour ouvrable de chaque mois par la suite, jusqu’à ce que la publication des documents soit terminée.

Le cache de documents rendu public le 1er mars, disponible sur le site Web de PHMPT , représente la première publication de ces documents après la délivrance de l’ordonnance de Pittman en février.

Un document parmi tant d’autres à télécharger à l’adresse ci-dessus :

Cependant, la FDA a publié de plus petits ensembles de documents en novembre et décembre 2021 et janvier 2022, alors que l’affaire judiciaire était en cours.

Que révèlent les documents ?

Le premier lot de documents , produit en novembre 2021 et totalisant à peine 500 pages, a révélé des problèmes de sécurité et le fait que plus de 1 200 décès liés au vaccin sont survenus dans les 90 premiers jours suivant la sortie du vaccin Pfizer-BioNTech COVID.

Les documents ont également révélé une liste de neuf pages d’événements indésirables observés au cours de cette même période. La liste a récemment été largement diffusée sur les réseaux sociaux et attribuée à tort à l’ensemble de documents publiés le 1er mars.

Cela peut être dû au fait que la publication du document du 1er mars a suscité une large attention parmi ceux qui suivent le problème, générant probablement du trafic vers le site Web de PHMPT, qui répertorie tous les documents qui ont été publiés jusqu’à présent.

Les principaux médias, cependant, n’ont pas couvert la dernière version des documents et, au moment d’écrire ces lignes, il n’y a eu qu’une couverture limitée par les petits médias. Cela peut être dû, au moins en partie, au grand volume d’informations et de données à trier.

Endpoints News, une publication axée sur l’industrie pharmaceutique, a publié un article dédaigneux concernant la publication du dernier cache de documents.

Le rédacteur en chef de la publication, Zachary Brennan, a rapporté que les documents contiennent des informations banales qui sont “typiques pour toute application de médicament ou de vaccin” et qui “donneront aux lecteurs une bonne idée générale de la documentation requise nécessaire pour demander l’approbation d’un médicament ou d’un vaccin à la FDA. .”

Ces informations comprennent, selon Brennan, “plus de 100 pages de tableaux de données anonymes liés à la sécurité” et “le sexe, l’âge et l’IMC des participants non identifiés”.

D’autres documents concernent “le paiement standard de frais d’utilisation de près de 2,9 millions de dollars à la FDA par Pfizer” et “l’aperçu non clinique confidentiel du vaccin”, a déclaré Brennan.

Brennan a noté que certains documents inclus dans le cache, tels que la lettre de désignation accélérée et la demande de Pfizer pour une dérogation à l’ajout d’un suffixe au nom du vaccin, ne sont “généralement pas rendus publics” au public.

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Cependant, en dehors de ces informations relativement banales – qu’elles soient généralement rendues publiques ou non – le dernier lot de documents peut contenir des informations révélatrices supplémentaires.

Un examen initial par The Defender des informations incluses dans ce vaste ensemble de documents récemment publiés comprend :

Le volume d’informations à analyser et à traiter nécessite un examen attentif, qui sera effectué par la rédaction de The Defender, avec des informations complémentaires et d’éventuelles révélations significatives à publier dans les prochains jours.

Une procédure judiciaire détournée et une victoire pour la transparence

La FDA avait précédemment fait valoir qu’elle n’avait pas suffisamment de personnel pour examiner, expurger et publier des centaines de milliers de pages de documents, affirmant qu’elle ne pouvait traiter que 500 pages par mois.

Cela aurait signifié que la cache de documents ne serait pas entièrement rendue publique avant environ 75 ans .

Dans son ordonnance du 6 janvier , Pittmann a rejeté la demande de la FDA et a plutôt demandé à l’agence de publier 12 000 pages de documents d’ici le 31 janvier et 55 000 pages supplémentaires par mois par la suite.

Cette décision a ensuite été modifiée par l’ ordonnance ultérieure de Pittman le 2 février , tronquant le calendrier de publication à quelques mois au lieu de décennies.

L’ordonnance du 2 février a également accordé à la FDA la possibilité de “mettre en banque” les pages excédentaires dans le cadre de ce calendrier de publication, ce qui signifie que si l’agence dépasse son quota mensuel au cours d’un mois donné, elle peut appliquer ces pages supplémentaires à un mois suivant.

Auparavant, Pfizer avait répondu à l’ordonnance du 6 janvier en déposant un mémorandum auprès du tribunal demandant d’intervenir dans l’affaire pour aider la FDA à publier les documents, en particulier dans le « but limité de garantir que les informations exemptées de divulgation en vertu de la FOIA sont adéquatement protégé car la FDA se conforme à l’ordonnance de cette Cour.

Pfizer a prétendu soutenir la divulgation des documents, mais a demandé d’intervenir dans l’affaire pour s’assurer que les informations légalement exemptes de divulgation ne seront pas “divulguées de manière inappropriée”.

Pittman a rejeté l’offre de Pfizer dans sa commande du 2 février.

Dans une affaire connexe, le juge Michael Truncale du tribunal de district américain du district oriental du Texas a dévoilé le 10 février 400 pages de documents relatifs à une poursuite intentée par un lanceur d’alerte, Brook Jackson.

Madame Jackson travaillait auparavant pour Ventavia, un sous-traitant engagé par Pfizer pour mener des essais cliniques de phase 3 du vaccin Pfizer-BioNTech COVID.

Le procès de Jackson allègue de multiples irrégularités dans le processus d’essai clinique pendant la période où elle était employée chez Ventavia. La FDA a refusé d’intervenir dans cette affaire.

Certains des documents relatifs à l’approbation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID qui ont été publiés le 1er mars semblent être directement liés aux essais cliniques menés par Ventavia, et peuvent donc faire la lumière sur les allégations de Madame Jackson.

Les points de vue et opinions exprimés dans cet article sont ceux des auteurs et ne reflètent pas nécessairement les points de vue de Children’s Health Defence ni celles de cogiito.com.

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