L’OMS approuve le vaccin AstraZeneca en cas d’urgence, mais certains pays disent « non merci ».

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Le vaccin controversé, dans lequel Bill Gates a beaucoup investi, est rejeté par certains pays en raison des inquiétudes généralisées concernant les effets secondaires et l’efficacité.

By Megan Redshaw, J.D.

Lundi, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a approuvé deux versions du vaccin COVID d’AstraZeneca-Oxford pour une utilisation d’urgence, malgré les préoccupations croissantes en matière de sécurité dans d’autres pays et les questions soulevées précédemment par les essais cliniques du fabricant du médicament.

Des pays comme les États-Unis, le Royaume-Uni, Israël, l’Arabie saoudite et d’autres ont leur propre processus réglementaire pour l’approbation de l’utilisation d’urgence de vaccins et d’autres médicaments, mais les pays qui ne disposent pas du cadre réglementaire nécessaire comptent sur l’OMS pour approuver les vaccins.

L’approbation par l’OMS des vaccins produits par AstraZeneca-SKBio (République de Corée) et le Serum Institute of India ouvre la voie à l’envoi de 300 millions de doses d’AstraZeneca dans 145 pays au cours du premier semestre 2021, par le biais du programme COVAX de Bill Gates.

Mais tandis que l’OMS va de l’avant, d’autres pays font une pause dans l’utilisation d’AstraZeneca, en raison des rapports en cours sur les effets secondaires et le manque d’efficacité.

Selon Fierce Pharma, la Food and Drug Administration (FDA) américaine pourrait ne pas approuver le vaccin COVID d’AstraZeneca en raison de problèmes de fabrication incohérents et d’une étude publiée au début de ce mois montrant que l’efficacité du vaccin contre les cas légers et modérés de COVID-19 n’était que de 21,9 %, bien en dessous du seuil de 50 % requis pour l’approbation du vaccin.

Selon le Wall Street Journal, l’Afrique du Sud a suspendu ses projets de distribution du vaccin COVID d’AstraZeneca alors que la même étude montrait une efficacité de seulement 10 % pour protéger contre les cas légers et modérés de COVID-19 de la nouvelle variante sud-africaine.

Le ministre sud-africain de la santé, Zweli Mkhize, a déclaré que

« le pays interromprait temporairement le déploiement prévu du vaccin jusqu’à ce que l’on dispose de plus d’informations sur son efficacité »

et distribuerait à la place le vaccin Johnson & Johnson qui n’a pas encore été approuvé.

Bien que l’Agence européenne des médicaments ait autorisé le vaccin COVID d’AstraZeneca pour toute personne de plus de 18 ans,

l’Allemagne n’a pas autorisé l’utilisation du vaccin pour les personnes de 65 ans et plus, invoquant un « manque d’efficacité ».

Selon la BBC, l’autorité française de régulation de la santé a déclaré qu’il n’y avait pas encore assez de données sur l’efficacité du vaccin chez les personnes de plus de 65 ans. L’Autriche, la Belgique, la Pologne et la Suisse ont également recommandé de ne pas administrer le vaccin aux personnes âgées, invoquant l’insuffisance des preuves.

Reuters a rapporté aujourd’hui que les autorités sanitaires de certains pays européens font face à une résistance au vaccin COVID d’AstraZeneca après que le personnel hospitalier et les travailleurs de première ligne aient subi des effets indésirables.

Bien qu’un porte-parole d’AstraZeneca ait déclaré que

des effets secondaires sont à prévoir,

la France, l’Allemagne et la Suède connaissent plus d’effets secondaires du vaccin COVID d’AstraZeneca que du vaccin Pfizer-BioNTech, selon Reuters.

Deux régions de Suède ont temporairement interrompu les vaccinations la semaine dernière après que 400 personnes aient reçu le vaccin AstraZeneca COVID et que 100 personnes aient subi des effets indésirables les rendant incapables de travailler. Une autre région a observé un nombre surprenant d’effets secondaires après un effort de vaccination de masse de plus de 500 personnes.

« Il semble qu’il y ait eu une plus grande proportion d’effets secondaires que prévu », a déclaré à SVT News Andreas Heddini, directeur médical d’AstraZeneca dans la région nordique.

« Nous avons vu qu’environ 10 % des personnes vaccinées devraient avoir des effets secondaires de ce type ».

De multiples effets indésirables ont été signalés lors des essais d’AstraZeneca en 2020, notamment des lésions de la moelle épinière correspondant à une myélite transverse, la mort et une neuroencéphalopathie aiguë.

Bien que les essais mondiaux aient été temporairement interrompus, l’essai en Inde est allé de l’avant et le ministre indien de la santé, Rajesh Bhushan, a déclaré lors d’une conférence de presse que l’effet indésirable « n’affecterait pas le calendrier de quelque manière que ce soit ».

Le vaccin d’AstraZeneca est différent des vaccins COVID à ARNm de Pfizer et de Moderna. Le vaccin d’AstraZeneca est basé sur les instructions génétiques du virus pour construire la protéine de pointe – des protéines sur le virus du SRAS-CoV-2 qu’il utilise pour entrer dans les cellules humaines. Alors que les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent de l’ARN simple brin pour « stocker » ces instructions, le vaccin AstraZeneca utilise de l’ADN double brin. Les chercheurs ont ensuite ajouté le gène de la protéine de pointe du coronavirus à une version modifiée d’un adénovirus de chimpanzé qui peut entrer dans les cellules.

Le vaccin d’AstraZeneca est similaire au vaccin controversé contre le virus Ebola, un vaccin à base d’ADN et d’adénovirus recombiné qui, comme l’a rapporté le Defender en décembre, pourrait exposer certaines populations à un risque accru de contracter le VIH.

Malgré les résultats déroutants d’AstraZeneca et son efficacité de seulement 63,09 % par rapport aux 95 % d’efficacité des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, il est salué parce qu’il est plus facile et moins cher à produire que d’autres concurrents déjà approuvés par l’OMS. L’OMS se concentre sur l’augmentation de la production et de la distribution du vaccin, a expliqué Tedros Adhanom Ghebreyesus, le directeur général de l’OMS.

Le vaccin d’AstraZeneca atteindra les masses grâce à un programme appelé « COVAX », un mécanisme d’achat et de distribution de vaccins. COVAX a été fondé par Bill Gates et est codirigé par l’Alliance mondiale pour les vaccins et l’immunisation (GAVI), créée en 1999 avec un capital d’amorçage de la Fondation Bill & Melinda Gates.

Depuis 1999, la fondation a engagé plus de 4 milliards de dollars en faveur de la GAVI et dispose d’un siège permanent au conseil d’administration.

La fondation Gates a également cofondé la Coalition pour la préparation aux épidémies et les innovations (CEPI), lancée en 2017 pour développer des vaccins afin d’arrêter de futures épidémies, et est un des principaux donateurs de l’OMS, juste après les États-Unis.

M. Gates a financé la fabrication et la distribution du vaccin COVID d’AstraZeneca par l’intermédiaire de la GAVI et de la CEPI, a fourni des millions au Serum Institute of India pour la fabrication du vaccin, et finance les études de « sécurité et d’efficacité » du vaccin COVID d’AstraZeneca au Brésil et en Afrique du Sud. Bien que les données de ces études n’aient pas encore été publiées, elles constituent la base de la dernière mise en garde de M. Gates selon laquelle une « troisième dose du vaccin », des rappels ou un « vaccin adapté » pourraient être nécessaires pour lutter contre les variantes du coronavirus. Selon la GAVI, la Fondation Gates joue un rôle financier et technique essentiel dans la formation des marchés des vaccins, tout en fournissant les données et le soutien financier nécessaires aux investissements sur le marché. Le vaccin d’AstraZeneca constitue l’essentiel du stock déjà acquis par le COVAX de Gates.

L’OMS recommande l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca même dans les pays qui ont exprimé des inquiétudes quant à son innocuité et son efficacité, et pour toutes les tranches d’âge de plus de 18 ans, y compris les populations plus âgées. Les experts de l’OMS affirment que les avantages l’emportent sur les risques de ce vaccin expérimental et controversé.

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